南京专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司

申请人要如实填报相关信息，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请应对提供的申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。市（州）局要认真组织人员对申请材料、生产记录、销售台账进行现场核实和记录，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请真实填写《保健食品生产销售现场核查表》，并将核实情况及时上报省局食品风险监测处。南京佳熙康德为企业提供南京保健食品注册，保健食品备案，欢迎大家前来咨询。

不含辅料的专业国产特殊用途化妆品批准文号申请品种及复配食品添加剂成分或配料按GB 2760、食品添加剂的产品质量规格标准或国家主管部门批准使用的食品添加剂中规定的名称标示。 GB 29924不适用于“为食品添加剂在储藏运输过程中提供保护的储运包装标签的标识”，如何标识由企业根据其他相关法律法规标准和实际情况自主决定。 食品添加剂的标签或说明书标识应尽可能标示GB 2760和国家主管部门批准使用的某种食品添加剂的所有的使用范围和用量，对于使用范围广的食品添加剂，由于专业国产特殊用途化妆品批准文号申请标签或说明书面积有限无法标示所有的使用范围和用量的，可在GB2760和国家主管部门批准的使用范围和用量中，选择部分进行标示，还可加注"其余使用范围和用量按GB2760相关规定和国家主管部门批准的公告执行”。用量可以标示大使用量或小于大使用量的推荐使用量。

专业国产特殊用途化妆品批准文号申请技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

1、专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过，应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇，其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过，但以往未曾批准过相同申报功能的，应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司产品原料用量明显超过公认安全用量的，应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。