近日,无锡优质保健食品备案市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,进一步深化“放管服”改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题,通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行,保证产品的安全有效,力争管住、管活、管优,用科学监管理念促进产业高质量健康发展,优质保健食品备案用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。
优质保健食品备案主要包括维生素、矿物质类,均衡、充分的营养供给是人体健康所必需,是维持人体正常生理机能的物质基础。中国医学科学院北京协和医学院组织编写的《协和新型冠状病毒肺炎防护手册》提出,通过均衡营养提高自身抵抗力,建议适量补充复合维生素、适量的补充优质保健食品备案矿物质及深海鱼油等保健食品。蛋白质、维生素、矿物质被公认为和免疫力的关系十分密切,蛋白质是构成免疫球蛋白的基础,维生素中的A、C、E可促进淋巴细胞分裂、生成抗体、巨噬细胞、抑制抗原响应,矿物质和微量元素如铁、锌、锰、铜、硒等都是组成免疫系统的必需成分。
优质保健食品备案需要积累工艺经验。不多叙述,重视工艺,重视加工工艺经验的积累。就好比一道好菜,配料固然重要,可厨师的炒菜火候同样重要。一样的配方,不一样的工艺,出来的产品质量相差天壤之别,这需要进行总结、提炼。熟悉原料的性能、用途及相关背景。每种原料都有其各自的特点,你只有熟悉它,了解它,才能用好它。在优质保健食品备案不同的配方里,根据不同的性能指标的要求,选择不同的原料十分重要。熟悉实验方法和测试方法。配方研究中常用的实验方法有单因素优选法、多因素变换优选法、平均试验法以及正交试验法。一个合格的配方设计人员必须熟悉实验方法及测试方法,这样才能使他不至于在做完实验后,面对一堆实验数据而无所适从。
优质保健食品备案试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对样品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致,如保质期定为2年的样品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测;保质期大于3个月的,应按每3个月检测一次优质保健食品备案(包括贮存0、终月)的原则进行考察。
保健食品生产经营无锡优质保健食品备案企业要按照《行动方案》要求,认真开展电话营销行为自查自纠。保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时,优质保健食品备案应当真实、合法,不得作虚假或者误导性宣传;不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能;不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义,或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明;不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。电话营销的保健食品应当符合《中华人民共和国食品安全法》的相关要求,不得在保健食品标签、说明书中夸大功能范围,进行虚假宣传。
非典”激活了优质保健食品备案市场,也刺激了违规企业的利欲之心,:“抗非典关键在提高免疫力,京城中高层争喝神源”;“非典的克星”“预防非典有绝招”的口号。这些企业被北京工商行政管理机关查处。去年1月,国家市场监管总局等13个部门在全国范围内联合开展整治保健市场乱象“百日行动”。直到去年12月3日,国家市场监管总局还发布了《关于以养老服务名义非法集资、欺诈销售“保健品”的风险提示》(文件中对“保健品”是有引号的,是在有意的保护“保健食品”)。2019年,保健市场销售额和信用整体滑坡,消费者对国产保健食品备案公司的消费信心不足。直到今天,我国的保健食品也没走出信用危机的阴影。所以,今年新冠肺炎的疫情对保健产业的促进作用是有限的。