南通优质食品原料开发哪家好

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，优质食品原料开发哪家好在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。优质食品原料开发哪家好为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

1、优质食品原料开发哪家好产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过，应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇，其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过，但以往未曾批准过相同申报功能的，应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、优质食品原料开发哪家好产品原料用量明显超过公认安全用量的，应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。

南通优质食品原料开发以新闻报道形式发布保健品广告；通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解。误认为不使用这些保健食品会患某种疾病或导致身体健康状况恶化。优质食品原料开发利用封建迷信进行保健食品宣传；宣称产品为祖传秘方；或含有无效退款、保险公司保险等内容；或含有“安全”“无毒副作用”“无依赖”等承诺；含有“新技术”“高科学”“先进制法”等用语和表述等，均属于保健食品夸大和虚假宣传。含有无法证实的所谓“科学或研究发现”“实验或数据证明”等方面的内容；或与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品的情形。

目前对于优质食品原料开发食品的投诉主要集中在虚假广告和夸大作用上，有些商家利用消费者不了解保健食品的概念，将其产品当作药品来出售，欺骗广大消费者，保健食品不是药品。用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言等描述产品的作用特征和机理。优质食品原料开发利用或出现国家机关及相关事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或以专家、医务人员和消费者等的名义和形象为产品功效作证明。

优质食品原料开发备案人主体登记证明文件复印件；保健产品配方材料，产品配方表；（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；其他表明产品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能评价材料；三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；优质食品原料开发产品标签、说明书样稿；产品技术要求材料；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；已取得保健食品批准证书的，提交有效的保健食品证书及附件；注册申请转为备案申请的，提交注册转为备案的凭证。直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；食品检验机构的资质证明文件；三批符合产品技术要求的全项目检验报告；

优质食品原料开发试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次优质食品原料开发（包括贮存0、终月）的原则进行考察。