扬州专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司

保健食品注册常见问题及注意事项（一）专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

专业国产特殊用途化妆品批准文号申请备案人主体登记证明文件复印件；保健产品配方材料，产品配方表；（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；其他表明产品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能评价材料；三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；专业国产特殊用途化妆品批准文号申请产品标签、说明书样稿；产品技术要求材料；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；已取得保健食品批准证书的，提交有效的保健食品证书及附件；注册申请转为备案申请的，提交注册转为备案的凭证。直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；食品检验机构的资质证明文件；三批符合产品技术要求的全项目检验报告；

一、为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。二、在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。三、保健食品注册，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

扬州专业国产特殊用途化妆品批准文号申请市场监管部门应当督促食品生产经营者落实本意见提出的要求，严格按照本意见和食品添加剂使用标准使用食品添加剂，防止超范围超限量使用食品添加剂。各地市场监管部门应当加强监督检查和抽样检验，重点检查产品标准或者产品配方、原辅料及食品添加剂的采购管理和投料使用、产品检验和标签标识等，依法严厉查处超范围超限量使用食品添加剂的违法行为。专业国产特殊用途化妆品批准文号申请食品生产经营者应当加强食品原辅料控制和检验，对食品原辅料中带入的食品添加剂合并计算，防止因原辅料带入导致食品添加剂的超范围超限量使用。食品生产经营者应当加强生产加工制作过程控制，配备符合要求的计量器具，由专人负责投料，准确称量食品添加剂，并做好称量和投料记录，保证食品添加剂的使用符合产品标准或者产品配方。

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南京保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。