对已专业食品生产许可证代办发出审评意见,尚未提交补充材料的保健食品注册申请,注册申请人应按规定的时限和程序,到受理中心服务窗口一并提交补充材料。我中心不直接接受已发出审评意见的保健食品注册申请人提交补充材料。专业食品生产许可证代办注册申请人应按以下要求向我中心主动提交补充材料:1、将产品纸质补充材料(1份原件1份复印件)于约定日期前快递至我中心。2、同一申请人涉及多个产品的,每个产品均需提供一套完整的证明资料(原件、复印件)。3、补充材料首页或封面写明产品名称和受理编号,在受理编号后注明“主动补充材料”,并逐页加盖申请人公章。4、不在本批产品清单内的产品或已经补充过新的营业执照和相关变更全过程证明资料的产品无需再次补充。5、主动补充材料仅限于申请人自身名称、地址变更相关资料,其他项目申请资料不予受理。
专业食品生产许可证代办是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围,原料目录界定了注册与备案的通道,纳入原料目录的,可以直接备案。为保证纳入专业食品生产许可证代办目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能,设置了再评价和退出机制,对于新研究发现有风险、科学共识有变化的,可以及时启动目录的调整程序。
非典”激活了专业食品生产许可证代办市场,也刺激了违规企业的利欲之心,:“抗非典关键在提高免疫力,京城中高层争喝神源”;“非典的克星”“预防非典有绝招”的口号。这些企业被北京工商行政管理机关查处。去年1月,国家市场监管总局等13个部门在全国范围内联合开展整治保健市场乱象“百日行动”。直到去年12月3日,国家市场监管总局还发布了《关于以养老服务名义非法集资、欺诈销售“保健品”的风险提示》(文件中对“保健品”是有引号的,是在有意的保护“保健食品”)。2019年,保健市场销售额和信用整体滑坡,消费者对国产食品生产许可证代办价格的消费信心不足。直到今天,我国的保健食品也没走出信用危机的阴影。所以,今年新冠肺炎的疫情对保健产业的促进作用是有限的。
专业食品生产许可证代办常见问题及注意事项,注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充食品生产许可证代办价格资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
专业食品生产许可证代办技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,专业食品生产许可证代办在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。