镇江优质食品配方服务价格

南京保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，优质食品配方服务价格对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。优质食品配方服务价格进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

优质食品配方服务是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入优质食品配方服务目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

优质食品配方服务技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，优质食品配方服务在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

优质食品配方服务注册申请人向我中心主动提交补充材料后收到《审评意见通知书》的，按对已发出审评意见，尚未提交补充材料的保健食品注册申请，注册申请人应按规定的时限和程序，到受理中心服务窗口一并提交补充材料。我中心不直接接受已发出审评意见的保健食品注册申请人提交补充材料执行。对补充优质食品配方服务材料已受理，尚未取得注册证书的延续注册（再注册）申请。请注册申请人自查，若自身名称和住所地址发生变更与原注册证书相关信息不一致的，请及时向我中心主动提交加盖企业公章的新营业执照和相关变更全部过程的市场管理部门出具的证明资料原件（或国家企业信息公示系统完整公示报告打印件，并加盖公章，提供查询网址）。

优质食品配方服务是鼓励研发创新。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》鼓励多元市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励镇江优质食品配方服务企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，改变目前产品低水平重复的现状，促进保健食品产业高质量发展。

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