徐州优质保健食品企标备案公司

2020年1月1日，《保健食品标注警示用语指南》（以下简称《指南》）正式实施。2020年1月1日前生产的优质保健食品企标备案产品可以售卖至保质期结束。2020年1月1日后生产的产品要按照《指南》要求，执行警示语标签相关内容。按照《指南》要求，今后所有保健食品必须在最小销售包装包装物（容器）的主要展示版面上标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，所占面积不应少于其所在面积的20%，并使用黑体字印刷，让消费者特别是老年人看得更加清楚。按照《指南》要求，在保健食品最小销售包装包装物（容器）外明显位置，清晰标注生产日期和保质期，使用“保质期至xxxx年xx月xx日”的方式，让保质期一目了然，方便消费者选购。按照《指南》要求，保健食品企标备案公司标签上要明确标注投诉服务电话、服务时段等信息。如果消费者在食用过程中遇到相关问题，可以拨打标签上的电话进行咨询或投诉。生产经营企业保证承诺服务时段内接听、处理消费者投诉、举报，并记录、保存相关服务信息至少2年。

近日，徐州优质保健食品企标备案市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，推进保健食品注册备案双轨制运行，建立开放多元的保健食品目录管理制度，以原料目录和功能目录为抓手，进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，进一步深化“放管服”改革，推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题，通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行，保证产品的安全有效，力争管住、管活、管优，用科学监管理念促进产业高质量健康发展，优质保健食品企标备案用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。

优质保健食品企标备案包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 优质保健食品企标备案短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛征求意见，现将当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理，仅作为香辛料和调味品使用。按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时，其标签、说明书、广告、宣传信息等不得含有虚假宣传内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。新增按照传统既是食品又是中药材的物质关系着优质保健食品企标备案和优质保健食品企标备案。

优质保健食品企标备案常见问题及注意事项，注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充保健食品企标备案公司资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

2020年3月1日（含本日，下同）起申报的药品、优质保健食品企标备案广告、医疗器械广告，须按照新的申报材料要求进行申报，申报材料列表参见药品、医疗器械广告审查事项办事指南。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，自受理之日起10个工作日内完成审查工作。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件中最短的有效期一致；优质保健食品企标备案证明文件、备案凭证或者生产许可文件均未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。请申报单位在广告申报时仔细填写注册证明文件、备案凭证及生产许可文件有效期相关内容，认真核对。自2020年3月1日起，取消药品广告备案审查事项，取消药品、医疗器械广告告知承诺制审批业务。