一、为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。二、在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。三、保健食品注册,优质保健食品生产许可证代办公司是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。优质保健食品生产许可证代办公司保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
保健食品标准体系不健全也是一个亟待解决的问题。应加快保健食品新品种的审评审批,营造鼓励企业创新的良好氛围。浙江优质保健食品生产许可证代办厂家尽快推出保健食品新的评价体系,做好评价体系的衔接工作,尽快结束因《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)废止所造成的混乱局面。加快推进保健食品标准体系的建设工作,尤其应该推动保健食品原料提取物的国家标准的建立,从根本上解决保健食品原料(尤其是提取物)没有法律依据的现状。同时争取把国家标准和商业标准打通,让同一个标准在国内、国际都认可。从国家科研资金方面,增加保健食品研究的科研资金投入,更多地研究优质保健食品生产许可证代办和解决困扰行业的诸多问题。
优质保健食品生产许可证代办常见问题及注意事项,注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充保健食品生产许可证代办公司资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》优质保健食品生产许可证代办已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过,并于2020年3月1日起正式施行。2月27日,为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方优质保健食品生产许可证代办食品广告审查工作,统一文书格式范本式样,总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》,要求各地结合广告审查工作实际,参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。
优质保健食品生产许可证代办主要包括维生素、矿物质类,均衡、充分的营养供给是人体健康所必需,是维持人体正常生理机能的物质基础。中国医学科学院北京协和医学院组织编写的《协和新型冠状病毒肺炎防护手册》提出,通过均衡营养提高自身抵抗力,建议适量补充复合维生素、适量的补充优质保健食品生产许可证代办矿物质及深海鱼油等保健食品。蛋白质、维生素、矿物质被公认为和免疫力的关系十分密切,蛋白质是构成免疫球蛋白的基础,维生素中的A、C、E可促进淋巴细胞分裂、生成抗体、巨噬细胞、抑制抗原响应,矿物质和微量元素如铁、锌、锰、铜、硒等都是组成免疫系统的必需成分。
目前对于优质保健食品生产许可证代办食品的投诉主要集中在虚假广告和夸大作用上,有些商家利用消费者不了解保健食品的概念,将其产品当作药品来出售,欺骗广大消费者,保健食品不是药品。用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言等描述产品的作用特征和机理。优质保健食品生产许可证代办利用或出现国家机关及相关事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,或以专家、医务人员和消费者等的名义和形象为产品功效作证明。