扬州优质食品功能性实验公司

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，优质食品功能性实验公司在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。优质食品功能性实验公司为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

2020年1月1日，《保健食品标注警示用语指南》（以下简称《指南》）正式实施。2020年1月1日前生产的优质食品功能性实验产品可以售卖至保质期结束。2020年1月1日后生产的产品要按照《指南》要求，执行警示语标签相关内容。按照《指南》要求，今后所有保健食品必须在最小销售包装包装物（容器）的主要展示版面上标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，所占面积不应少于其所在面积的20%，并使用黑体字印刷，让消费者特别是老年人看得更加清楚。按照《指南》要求，在保健食品最小销售包装包装物（容器）外明显位置，清晰标注生产日期和保质期，使用“保质期至xxxx年xx月xx日”的方式，让保质期一目了然，方便消费者选购。按照《指南》要求，食品功能性实验公司标签上要明确标注投诉服务电话、服务时段等信息。如果消费者在食用过程中遇到相关问题，可以拨打标签上的电话进行咨询或投诉。生产经营企业保证承诺服务时段内接听、处理消费者投诉、举报，并记录、保存相关服务信息至少2年。

优质食品功能性实验样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类样品（口服液、饮料、酒剂等）。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的优质食品功能性实验样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。

优质食品功能性实验是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入优质食品功能性实验目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》优质食品功能性实验已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，并于2020年3月1日起正式施行。2月27日，为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方优质食品功能性实验食品广告审查工作，统一文书格式范本式样，总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》，要求各地结合广告审查工作实际，参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。

扬州优质食品功能性实验以新闻报道形式发布保健品广告；通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解。误认为不使用这些保健食品会患某种疾病或导致身体健康状况恶化。优质食品功能性实验利用封建迷信进行保健食品宣传；宣称产品为祖传秘方；或含有无效退款、保险公司保险等内容；或含有“安全”“无毒副作用”“无依赖”等承诺；含有“新技术”“高科学”“先进制法”等用语和表述等，均属于保健食品夸大和虚假宣传。含有无法证实的所谓“科学或研究发现”“实验或数据证明”等方面的内容；或与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品的情形。