2020年3月1日(含本日,下同)起申报的药品、优质食品生产许可证代办广告、医疗器械广告,须按照新的申报材料要求进行申报,申报材料列表参见药品、医疗器械广告审查事项办事指南。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告,自受理之日起10个工作日内完成审查工作。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告,广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件中最短的有效期一致;优质食品生产许可证代办证明文件、备案凭证或者生产许可文件均未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。请申报单位在广告申报时仔细填写注册证明文件、备案凭证及生产许可文件有效期相关内容,认真核对。自2020年3月1日起,取消药品广告备案审查事项,取消药品、医疗器械广告告知承诺制审批业务。
非典”激活了优质食品生产许可证代办市场,也刺激了违规企业的利欲之心,:“抗非典关键在提高免疫力,京城中高层争喝神源”;“非典的克星”“预防非典有绝招”的口号。这些企业被北京工商行政管理机关查处。去年1月,国家市场监管总局等13个部门在全国范围内联合开展整治保健市场乱象“百日行动”。直到去年12月3日,国家市场监管总局还发布了《关于以养老服务名义非法集资、欺诈销售“保健品”的风险提示》(文件中对“保健品”是有引号的,是在有意的保护“保健食品”)。2019年,保健市场销售额和信用整体滑坡,消费者对国产食品生产许可证代办价格的消费信心不足。直到今天,我国的保健食品也没走出信用危机的阴影。所以,今年新冠肺炎的疫情对保健产业的促进作用是有限的。
近日,连云港优质食品生产许可证代办市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,进一步深化“放管服”改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题,通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行,保证产品的安全有效,力争管住、管活、管优,用科学监管理念促进产业高质量健康发展,优质食品生产许可证代办用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。
优质食品生产许可证代办技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,优质食品生产许可证代办在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。
保健食品生产经营连云港优质食品生产许可证代办企业要按照《行动方案》要求,认真开展电话营销行为自查自纠。保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时,优质食品生产许可证代办应当真实、合法,不得作虚假或者误导性宣传;不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能;不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义,或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明;不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。电话营销的保健食品应当符合《中华人民共和国食品安全法》的相关要求,不得在保健食品标签、说明书中夸大功能范围,进行虚假宣传。