连云港优质OEM资源对接哪家好

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南京保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，优质OEM资源对接哪家好对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。优质OEM资源对接哪家好进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

保健食品备案：根据《保健食品注册与备案管理办法》规定，在中国境内销售的保健食品需进行注册或备案。保健食品备案包括保健食品的备案、备案变更等。优质OEM资源对接哪家好保健食品备案服务内容：项目论证：我司拥有众多中医药专家、博士、硕士、大学教授作为专业技术人员，可对将要备案的产品的功效成分及含量进行科学评价，提供配方打样。样品生产：我司可提供备案产品中试生产服务，并可联系和选择国家认定的检验机构，并送样检验。监督检验机构完成样品的各项检验。对检验报告进行预审。整理申报：我司整理撰写及提交全套备案资料。优质OEM资源对接专业、规范和缜密，兼顾科学性、合理性、真实性和一致性。我司将跟踪省市场局的审批，领取国产保健食品备案凭证。

优质OEM资源对接技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，优质OEM资源对接在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

优质OEM资源对接是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入优质OEM资源对接目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

优质OEM资源对接试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次优质OEM资源对接（包括贮存0、终月）的原则进行考察。