对已优质OEM资源对接发出审评意见,尚未提交补充材料的保健食品注册申请,注册申请人应按规定的时限和程序,到受理中心服务窗口一并提交补充材料。我中心不直接接受已发出审评意见的保健食品注册申请人提交补充材料。优质OEM资源对接注册申请人应按以下要求向我中心主动提交补充材料:1、将产品纸质补充材料(1份原件1份复印件)于约定日期前快递至我中心。2、同一申请人涉及多个产品的,每个产品均需提供一套完整的证明资料(原件、复印件)。3、补充材料首页或封面写明产品名称和受理编号,在受理编号后注明“主动补充材料”,并逐页加盖申请人公章。4、不在本批产品清单内的产品或已经补充过新的营业执照和相关变更全过程证明资料的产品无需再次补充。5、主动补充材料仅限于申请人自身名称、地址变更相关资料,其他项目申请资料不予受理。
保健食品备案:根据《保健食品注册与备案管理办法》规定,在中国境内销售的保健食品需进行注册或备案。保健食品备案包括保健食品的备案、备案变更等。优质OEM资源对接哪家好保健食品备案服务内容:项目论证:我司拥有众多中医药专家、博士、硕士、大学教授作为专业技术人员,可对将要备案的产品的功效成分及含量进行科学评价,提供配方打样。样品生产:我司可提供备案产品中试生产服务,并可联系和选择国家认定的检验机构,并送样检验。监督检验机构完成样品的各项检验。对检验报告进行预审。整理申报:我司整理撰写及提交全套备案资料。优质OEM资源对接专业、规范和缜密,兼顾科学性、合理性、真实性和一致性。我司将跟踪省市场局的审批,领取国产保健食品备案凭证。
优质OEM资源对接技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,优质OEM资源对接在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。
保健食品注册常见问题及注意事项(一)优质OEM资源对接哪家好注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。(二)延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。优质OEM资源对接哪家好请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。(三)擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。