《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》专业保健食品备案已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过,并于2020年3月1日起正式施行。2月27日,为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方专业保健食品备案食品广告审查工作,统一文书格式范本式样,总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》,要求各地结合广告审查工作实际,参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。
目前对于专业保健食品备案食品的投诉主要集中在虚假广告和夸大作用上,有些商家利用消费者不了解保健食品的概念,将其产品当作药品来出售,欺骗广大消费者,保健食品不是药品。用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言等描述产品的作用特征和机理。专业保健食品备案利用或出现国家机关及相关事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,或以专家、医务人员和消费者等的名义和形象为产品功效作证明。
专业保健食品备案需要积累工艺经验。不多叙述,重视工艺,重视加工工艺经验的积累。就好比一道好菜,配料固然重要,可厨师的炒菜火候同样重要。一样的配方,不一样的工艺,出来的产品质量相差天壤之别,这需要进行总结、提炼。熟悉原料的性能、用途及相关背景。每种原料都有其各自的特点,你只有熟悉它,了解它,才能用好它。在专业保健食品备案不同的配方里,根据不同的性能指标的要求,选择不同的原料十分重要。熟悉实验方法和测试方法。配方研究中常用的实验方法有单因素优选法、多因素变换优选法、平均试验法以及正交试验法。一个合格的配方设计人员必须熟悉实验方法及测试方法,这样才能使他不至于在做完实验后,面对一堆实验数据而无所适从。
专业保健食品备案试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对样品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致,如保质期定为2年的样品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测;保质期大于3个月的,应按每3个月检测一次专业保健食品备案(包括贮存0、终月)的原则进行考察。
根据保健食品研发的性能要求和工艺条件,通过试验、优化、评价,合理地选用原辅材料,并确定各种原辅材料的用量配比关系。如何设计一个保健食品备案公司,对企业来说至关重要。要设计一个好的食品配方,成为一个很好的技术人员,必须要有扎实的基本功。熟悉专业保健食品备案添加剂的特点及使用方法。食品添加剂是食品生产中应用广泛、有创造力的一个领域,它对食品工业的发展起着重要的作用。了解食品添加剂的各种特性,包括复配性、安全性、稳定性(耐热性、耐光性、耐微生物性、抗降解性)、溶解性等,对配方设计来说,是重要的事情。