南京保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,专业食品质量体系认证价格对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:(一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品;(二)进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。专业食品质量体系认证价格进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。
保健食品生产经营南通专业食品质量体系认证企业要按照《行动方案》要求,认真开展电话营销行为自查自纠。保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时,专业食品质量体系认证应当真实、合法,不得作虚假或者误导性宣传;不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能;不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义,或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明;不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。电话营销的保健食品应当符合《中华人民共和国食品安全法》的相关要求,不得在保健食品标签、说明书中夸大功能范围,进行虚假宣传。
根据专业食品质量体系认证市场总局要求,延续注册期间申请人自身名称或地址发生变更时,审评意见要求申请人提交自身名称地址变更证明。若国家企业信息公示系统内变更信息可以显示申请人名称地址完整变更信息的,申请人需打印国家企业信用公示系统信用报告时,仅需勾选基础信息中的营业执照信息、变更信息,行政处罚信息、纳入经营异常名录信息、纳入严重违法失信企业(黑名单)信息即可,无需勾选其他内容。专业食品质量体系认证价格并在打印前设置页面设置,选择页眉或页脚内的URL,可以打印出信用报告查询地址。
专业食品质量体系认证是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围,原料目录界定了注册与备案的通道,纳入原料目录的,可以直接备案。为保证纳入专业食品质量体系认证目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能,设置了再评价和退出机制,对于新研究发现有风险、科学共识有变化的,可以及时启动目录的调整程序。
1、专业食品质量体系认证价格产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过,应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇,其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过,但以往未曾批准过相同申报功能的,应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇,其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的,且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的,应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、专业食品质量体系认证价格产品原料用量明显超过公认安全用量的,应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇,其中科学文献不少于 3 篇。
专业食品质量体系认证常见问题及注意事项,注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充食品质量体系认证价格资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。