宿迁优质OEM资源对接公司

在优质OEM资源对接食品的包装或标签上都会见到一个天蓝色的“帽子”型标志，俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。这是我国优质OEM资源对接食品特有的标志。“小蓝帽”下方有“批准文号”，如“国食健字G X X X X X X X X”，或“国食健字J X X X X X X X X”。“国食健字”代表的是批准部门，G或J的后面有8位阿拉伯数字，这就是该产品的“批准文号”，相当于产品的“身份证号码”。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》优质OEM资源对接已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，并于2020年3月1日起正式施行。2月27日，为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方优质OEM资源对接食品广告审查工作，统一文书格式范本式样，总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》，要求各地结合广告审查工作实际，参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。

2020年3月1日（含本日，下同）起申报的药品、优质OEM资源对接广告、医疗器械广告，须按照新的申报材料要求进行申报，申报材料列表参见药品、医疗器械广告审查事项办事指南。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，自受理之日起10个工作日内完成审查工作。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件中最短的有效期一致；优质OEM资源对接证明文件、备案凭证或者生产许可文件均未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。请申报单位在广告申报时仔细填写注册证明文件、备案凭证及生产许可文件有效期相关内容，认真核对。自2020年3月1日起，取消药品广告备案审查事项，取消药品、医疗器械广告告知承诺制审批业务。

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，优质OEM资源对接公司在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。优质OEM资源对接公司为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。