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南通优质OEM资源对接哪家好

2021-04-29
南通优质OEM资源对接哪家好

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,优质OEM资源对接哪家好在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。优质OEM资源对接哪家好为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。

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《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》优质OEM资源对接已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过,并于2020年3月1日起正式施行。2月27日,为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方优质OEM资源对接食品广告审查工作,统一文书格式范本式样,总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》,要求各地结合广告审查工作实际,参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。

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不含辅料的优质OEM资源对接品种及复配食品添加剂成分或配料按GB 2760、食品添加剂的产品质量规格标准或国家主管部门批准使用的食品添加剂中规定的名称标示。 GB 29924不适用于“为食品添加剂在储藏运输过程中提供保护的储运包装标签的标识”,如何标识由企业根据其他相关法律法规标准和实际情况自主决定。 食品添加剂的标签或说明书标识应尽可能标示GB 2760和国家主管部门批准使用的某种食品添加剂的所有的使用范围和用量,对于使用范围广的食品添加剂,由于优质OEM资源对接标签或说明书面积有限无法标示所有的使用范围和用量的,可在GB2760和国家主管部门批准的使用范围和用量中,选择部分进行标示,还可加注"其余使用范围和用量按GB2760相关规定和国家主管部门批准的公告执行”。用量可以标示大使用量或小于大使用量的推荐使用量。

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优质OEM资源对接需要积累工艺经验。不多叙述,重视工艺,重视加工工艺经验的积累。就好比一道好菜,配料固然重要,可厨师的炒菜火候同样重要。一样的配方,不一样的工艺,出来的产品质量相差天壤之别,这需要进行总结、提炼。熟悉原料的性能、用途及相关背景。每种原料都有其各自的特点,你只有熟悉它,了解它,才能用好它。在优质OEM资源对接不同的配方里,根据不同的性能指标的要求,选择不同的原料十分重要。熟悉实验方法和测试方法。配方研究中常用的实验方法有单因素优选法、多因素变换优选法、平均试验法以及正交试验法。一个合格的配方设计人员必须熟悉实验方法及测试方法,这样才能使他不至于在做完实验后,面对一堆实验数据而无所适从。

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