衢州供应食品原料开发公司

保健食品注册常见问题及注意事项（一）供应食品原料开发公司注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。供应食品原料开发公司请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

近日，衢州供应食品原料开发市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，推进保健食品注册备案双轨制运行，建立开放多元的保健食品目录管理制度，以原料目录和功能目录为抓手，进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，进一步深化“放管服”改革，推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题，通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行，保证产品的安全有效，力争管住、管活、管优，用科学监管理念促进产业高质量健康发展，供应食品原料开发用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。

一、为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。二、在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。三、保健食品注册，供应食品原料开发公司是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。供应食品原料开发公司保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

供应食品原料开发是强化社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。供应食品原料开发这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科技力量不足的问题，提高保健食品备案和注册申报质量，提高审评审批效率。

2020年3月1日（含本日，下同）起申报的药品、供应食品原料开发广告、医疗器械广告，须按照新的申报材料要求进行申报，申报材料列表参见药品、医疗器械广告审查事项办事指南。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，自受理之日起10个工作日内完成审查工作。2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告，广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件中最短的有效期一致；供应食品原料开发证明文件、备案凭证或者生产许可文件均未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。请申报单位在广告申报时仔细填写注册证明文件、备案凭证及生产许可文件有效期相关内容，认真核对。自2020年3月1日起，取消药品广告备案审查事项，取消药品、医疗器械广告告知承诺制审批业务。