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保健食品注册原则

2020-11-10

南京保健食品注册应提供一致原料的来源（食品厂原辅料/药典原辅料）、购销合同、质量检验单、质量要求及销售证明等材料。全部产品内包装一致：如口服固体药用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯，全部产品都用一个批号做毒理、功能，该批号中试量要够检测用，全部原料均

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保健食品延续注册申请应注意哪些问题？

2020-11-06

拟提出延续注册申请的产品，如果其在2016年12月31日前已受理变更、转让等申请事项，且审评审批程序尚未结束的，申请人应当按《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许【2010】300号）的规定，在前一申请事项获得批准后30个工作

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保健食品备案是什么？

2020-08-26

国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规

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保健食品注册难度大吗？

2020-08-19

对于不同类型的保健食品，申请周期和费用都有显著的差异，通常我们会根据您的产品具体分析后才能预估时间和费用。对于备案类的营养素补充剂产品，申报周期较短，国产产品一般需要3-6个月，进口产品可能会在1年左右。对于注册类的保健食品而言，预计不会

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保健食品注册的一些小知识

2020-08-07

《办法》对保健食品的注册程序有哪些重要调整？《办法》规定，保健食品注册申请由总局受理机构承担。以受理为注册审批起点，将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节，并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。技术审评按

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南京保健食品备案中使用包衣预混剂和包埋

2020-07-28

包衣预混剂的组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）或《中华人民共和国药典》中，其用量根据生产需要适量使用。产品技术要求中除了在原辅料质量要求中列明各辅料的质量标准外，还应该填写包衣预混剂的质量要求，对于已经获

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